艾康生物技术(杭州)有限公司公司
内容摘要
艾康生物技术(杭州)有限公司严格按照国际质量管理体系运行,在生物诊断领域已形成完善的研发、生产和销售的产业化体系,为公司的可持续发展提供了强大的动力。

艾康生物技术(杭州)有限公司是旅美留学博士创办的外商独资生物技术公司,公司成立于1995年,是国内唯一一家通过中国GMP、欧洲CE、 ISO13485三大国际权威认证和美国FDA注册的生物诊断公司,是国家火炬计划重点高新技术企业,浙江省技术创新优秀企业,杭州市重点工业企业,连续三年入选“福布斯中国潜力100榜”。

生产管理严格按照国际质量管理体系运行,保证了产品的高质量,被业界誉为“全球快速诊断专家”。

艾康依托中美两地人才技术优势,在生物诊断领域已形成完善的研发、生产和销售的产业化体系,为公司的可持续发展提供了强大的动力。

艾康产品覆盖体外诊断试剂、医疗器械、医疗电子三大产业,以高科技产品服务客户为中心,整合生物技术(BT)和电子信息技术(IT),通过研制快速、准确、方便的临床检测产品来促进对疾病的诊断,致力于为用户提供更方便、更丰富的床边诊断产品。

公司已成功开发了艾科系列血糖仪、尿液分析仪、干式生化分析仪、血红蛋白分析仪等医疗器械及相应检测试剂、PCR检测试剂、酶联免疫检测试剂、胶体金检测试剂等100多种快速诊断产品,获得59项美国FDA文号、 4项中国SFDA新药证书、56项中国SFDA医疗器械证书,88个产品的188个型号获得欧洲CE认证,产品畅销世界130多个国家和地区,成为全球最大的生物诊断产品产业化基地之一。