南非即将发布知识产权政策草案
2014-04-09 14:05:00   来源:中国国家知识产权局
内容摘要
南非几乎会为每份申请授予专利,这使其专利体制成了世界上最松懈的体制之一。然而,南非贸易与产业部即将发布的一项新政策草案或许会改变现状并降低药品的价格。

南非的专利审查制度是世界上最松懈的审查制度之一。现在,一项即将发布的新政策草案或许会改变现状并降低药品的价格。  

专利让公司拥有20年的专有权生产和销售某产品。作为一种知识产权保护的类别,专利旨在奖励创新——但活动家和研究人员认为在南非并非如此。  

一年多以来,艾滋病防治游说组织“治疗行动计划”(TAC)和国际人道主义组织“无国界医生”(MSF)已游说南非贸易与产业部(DTI)修订专利法,这些组织说专利法使专利获取太过简单并抬高了药品价格。  

DTI发言人帮哈尼.卢凯尔(Bongani Lukhele)说,DTI将发布新的专利和知识产权政策草案。这份众人期待的政策文件在内阁批准发布一个月后终将问世。政策在政府公报上发布将标志着为期30天的公众评论期的开始。  

DTI起初承诺在2013年1月发布该文件,但几乎在9个月后该文件才问世。  


活动家的期待  

南非几乎会为每份申请授予专利,这使其专利体制成了世界上最松懈的体制之一。美国哥伦比亚大学的研究发现美国和欧盟的监管部门平均会批准60%的专利申请。哥伦比亚大学梅尔曼公共卫生学院副教授萨姆帕特(Bhaven Sampat)说,由于缺乏专利审查体系,南非几乎会批准收到的所有申请。  

南非比勒陀利亚大学的研究发现如果这样的专利审查体制存在,之前颁发的80%的专利将绝不可能被授权。

MSF和TAC期望政策草案不仅会推出专利审查体制,而且会推出更严格的专利授权标准,从而确保专利药品真正具有新颖性。更严格的标准会阻止专利“常青化”——公司无节制地延长某药品生产和销售专有权的过程。  

MSF称,常青化阻碍新的制造商打入市场,使药品价格居高不下,并最终导致癌症治疗药物伊马替尼(imatinib)在南非的售价更高。药品制造商诺华公司持有的伊马替尼原始专利在2013年到期,但该制药公司借由新的用途为该药品重新申请了另一项专利。MSF称,此举延迟了仿制药竞争,意味着南非将继续为此药支付比印度高7倍的费用。  

MSF南非宣传专员朱莉娅.希尔(Julia Hill)在声明中说:“为了实现南非的药品价格下降,DTI必须把可抑制常青化和药品专利滥用的专利法改革摆在优先位置。只要诺华之类的公司在南非被授予药品二次专利,仿制药公司就将有可能面临旷日长久的诉讼,而这会阻碍患者获取可负担得起的药物。”  

MSF和TAC也期望草案会提出更透明的专利申请体系,且规定专利申请可供公众查询,让公众在专利授予前或之后对专利提出异议。