4月18日-19日,由中国细胞生物学学会细胞与基因治疗分会主办,海尔生物医疗承办,吉美瑞生&海尔生物医疗智能细胞自动化产业创新中心、同济大学青岛高等研究院协办的2024“细胞与基因治疗产品生产与质控:挑战与对策”系列研讨会暨海尔生物医疗生物培养产业高峰论坛在青岛海尔洲际酒店顺利召开。
中国生物技术发展中心副主任沈建忠,中国科学院院士、中国细胞生物学学会名誉理事长裴钢,中国细胞生物学学会细胞与基因治疗分会会长惠利健,细胞与基因治疗分会副会长王立群、谢欣、左为,海尔生物医疗总经理刘占杰等政产学研用资各领域百余名专家齐聚一堂,共谋细胞与基因治疗产业高质量发展。
(2024“细胞与基因治疗产品生产与质控:挑战与对策”系列研讨会现场)
本次研讨会同期召开了“CGT上游产业链的机遇与挑战闭门会”、“细胞制备信息化管理系统团体标准论证会”等。具体围绕当前行业现状、创新方向及标准规范方面进行广泛深入讨论,并取得较大进展。
政产学研用资深度融合,共创生态加速产业升级发展
如今,细胞与基因治疗为疾病治疗提供了一个全新的治疗选择。同时也成为引领高端生物医药创新研发的新动力。现场,中国生物技术发展中心副主任沈建忠指出,要高度重视这项工作,希望与各位同仁共同谋划,加强细胞与基因治疗领域的科技创新,争取在国际上有更多原创的疗法上市。
中国科学院院士、中国细胞生物学学会名誉理事长裴钢也表示,要站在世界前沿,通过政、产、学、研、用、资等社会各界的大协作、大团结,推动早日取得更多的临床进展,回应百姓期望。并倡议在此次会议上,达成“青岛共识”,推动细胞与基因治疗行业自主创新高质量发展。
创新智慧细胞管理EPS全景模式,助力“青岛共识”落地
作为生命科学与医疗创新数字场景生态品牌,海尔生物医疗将生物培养与细胞管理作为新产业发展方向。现场,海尔生物医疗总经理刘占杰博士谈到,通过一个共识,实现共创,形成共享,海尔生物医疗打造细胞管理EPS全景模式,助力产业高质量发展。据介绍,EPS模式具体包括:数字化平台+设备+全生命周期服务。通过数字化、自动化及AI等前沿探索,为细胞研究与应用产业提供从采集与运输、细胞分离提取、扩增与制剂、质检与质控,到存储与复苏应用全景方案,保障研究成果与细胞产品的可溯化、规范化、标准化,及高质量、一致性。
(海尔生物医疗现场发布智慧细胞管理EPS全景方案)
其中,细胞制剂数字化管理平台立足“人机料法环”全面管理,实现细胞制剂数据全流程可追溯,全信息可闭环。在设备方面,实现细胞培养、离心、冻存、复苏等各个环节自动化、物联化升级全覆盖,其中,自主创新的全自动细胞培养工作站,实现了从细胞图像识别与分析、换液、传代、培养到收集等全流程自动化运行,替代人工操作,让细胞制备不仅做到零差错,而且制备效率提升2倍以上,洁净环境运行成本减低约17%,从而实现细胞生产更安全、质量更可靠、成本更可控。而智能化液氮存储系统实现了自动化、无人化存取升级,存取全程温度≤-150℃,保证细胞存储的零暴露,安全性和高效率。
随着CGT技术的不断发展,规范化、标准化的要求更加迫切。“标准先行”的理念在研讨会上得到了广泛认同。制定符合通行规则、适应我国国情的CGT产品标准体系,成为当务之急。此次海尔生物医疗与细胞与基因治疗分会专家共创,推动《细胞制备信息化管理系统团体标准》意见稿获得通过。
在中国细胞生物学学会细胞与基因治疗分会的组织下,政、产、学、研、用、资等各方深入讨论,协同创新,广泛落实“青岛共识”,聚焦技术突破与创新,规范化、标准化地创新成果产出,齐心协力推动中国CGT行业自主创新高质量发展,早日惠及百姓,共筑健康中国建设。
